投资界(微信ID:pedaily2012)7月13日消息,安济药业(Anji Pharmaceuticals Inc.)获得百万级美元战略投资,参与本轮投资的机构包括凯泰资本、维亚生物、风和投资、道远资本、盛山资产等。
安济药业成立于2018年2月,在上海张江和波士顿分别建立了办公室,是一家代谢类疾病创新药研发为核心的创新药平台。除血脂异常外,公司在疼痛、心脑血管等多个慢性疾病领域均有布局,这些领域存在大量未被满足的医疗需求。
血脂异常是一类较常见的慢性代谢疾病,是人体内脂蛋白的代谢异常,主要包括总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)升高和/或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低等。血脂异常是导致动脉粥样硬化的重要因素之一。我国血脂异常的发生率高,还有逐渐上升的趋势。
《中国健康大数据》报告显示,2002年我国成人血脂异常患病人数就高达1.6 亿,总患病率为18.6%,其中高胆固醇血症、高甘油三酯血症及低高密度脂蛋白胆固醇血症的患病率分别为2.9%、11.9% 和7.4%。2010年,血脂异常总患病率上升至33.97%,高TC血脂、高TG血症及低HDL-C血症的患病率分别为7.5%、12.17% 和15.3%,7.96%低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)高。然而,总体知晓率仅31%,治疗率19%,血脂达标的仅仅有8.9%。
到2012年,全国调查结果显示,中国成人血脂异常总体患病率已经高达40.40%,较2002、2010年呈大幅度上升。其中,高TC血脂、高TG血症及低HDL-C血症的患病率分别为4.9%、13.1% 和33.9%,低HDL-C和高甘油三脂仍是中国人群血脂异常的主要类型,患病率呈上升趋势。人群血脂的异常升高将导致2010-2030年期间我国心血管病事件增加约920万,血脂异常领域潜在用药市场巨大。
近年来,我国降血脂用药市场规模持续增长。目前,市场上的降血脂药物按降血脂功能主要分为3大类:降总胆固醇(TC)、降甘油三酯(TG)、降甘油三酯兼降总胆固醇(TG+TC)。按作用机制大致分为8类,然而,这些药物的降血脂疗效有限,且在安全性、使用便捷性、价格等方面多有不足。
安济药业是在这样环境下诞生的新公司。据了解,安济药业日前已正式与美国生物科技公司LipimetiX Development, Inc.签署合作协议,获得多肽创新药AEM-28系列药物在中国大陆、台湾和香港地区的开发和商业化权益。此次合作标的AEM-28系列多肽药物是First in Class 全新机制的降血脂药物。人体数据和动物模型数据表明,AEM-28系列药物有望将甘油三酯降低70%,同时有效降低高血脂引发的各类疾病发病率,带来心血管获益。
值得一提的是,已经上市的主流降血脂药物如他汀类或PCSK9单抗均依赖于LDL受体通路,而AEM-28的作用机制不依赖于LDL受体,进而与已上市药物有效互补且差异化竞争。AEM-28凭借其独特且高效的降血脂特性,有望创造巨大临床价值。除了AEM-28以外,目前安济药业已经通过自主研发和对外合作,搭建起多个First inClass创新药的研发管线。预计在2019年,安济药业将在中国同时启动多个创新药项目的临床试验。
SHAPE \* MERGEFORMAT 团队方面,安济药业拥有多位数十年医药产业经验的团队。首席科学官(CSO)Brian Hubbard博士曾担任默克代谢治疗领域的高级总监,领导研发了数十个代谢领域创新药进入临床阶段。首席医学官(CMO)Charles Meyers博士此前担任诺华转化医学执行总监,期间领导了四十多个临床试验。研发负责人Michael Wu博士此前曾在BMS和诺华领导药物化学工作,其主导开发的多个创新项目进入临床和上市。