可降解支架企业浦易生物完成数千万元融资 投资方为征和惠通

2019-07-02 09:19 · 投资界综合     
   
目前浦易生物有着完整系统的专利保护计划。

近日,浦易(上海)生物技术有限公司(后简称:浦易生物)完成数千万人民币B轮融资,北京征和惠通基金管理有限公司(以下简称:征和惠通)为本轮融资的主要投资方。浦易生物总经理谢建表示,本轮融资将用于产品研发以及服务的升级迭代,进一步加强浦易生物的市场运营能力。

据悉,浦易生物成立于2012年,位于上海浦东,注册资金1051.6632万元。公司由海外归国人员以及医疗器械生产厂家共同成立,主要从事五官科微创伤高端植入医疗器械的研发、生产、销售,且公司拥有新型材料生物可降解支架的核心技术,跨越生物医药、新材料研究和植入医疗器械等多个领域。

2015年初,浦易生物按照三类医疗器械生产要求,建成了年产6万套的生产研发基地,其中包括万级洁净生产车间、理化实验室、生化实验室,并配以世界最先进的实验、生产、检测设备和研发人员,提升了公司的高端研发和生产功能。

一年后,浦易生物的首个产品“全降解鼻窦药物支架系统”(商品名:祥通™)进入了国家创新医疗器械特别审批的绿色通道。2017年4月,该产品取得了产品注册证,成为国内首个获批的全降解鼻窦支架类产品。

目前,在全世界范围内,已经拿到注册证的鼻窦支架只有两款,一款是浦易生物的产品,另一款是美国intersect ENT公司旗下的产品。在中国,只有浦易生物一家的产品进入到市场。

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谈及该产品的研发,浦易生物总经理谢建说,2015年,在了解到慢性鼻窦炎临床上迫切的需求后,他决定抓住这个机会,立足五官科,用自己的技术积淀研发一款创新产品,给鼻科的专家们提供一个新的术后围手术期药物治疗解决方案。

由于在国内没有对标产品,属于完全的创新领域,因此使用何种材料、编织成何种物理形态、选择何种药物、如何进行药物释放、选择药物浓度、降解期载药量设定在多少,这些问题对浦易生物来说都是未知。在技术上,浦易生物需要一个瓶颈一个门槛地去攻克。

在这个过程中,浦易生物与上海五官科医院、北京同仁医院等全国在五官科领域最顶级的医院专家交流,了解临床需求。从2015年立项,到最终拿到注册证,浦易生物用三年时间,最终实现了产品落地。

在投资方征和惠通看来,像浦易生物全降解鼻窦药物支架系统的国产高值耗材有着进口产品不具备的优势。征和惠通医疗投资合伙人张志玲指出,“一是与医院和临床医生的沟通方面,国内企业占据着得天独厚的优势。国内企业的研发人员可以与临床医生及时沟通交流使用情况,并根据医生的需求对器械做出调整和改进。二是国产厂家可以根据临床的需求,设计出更适合我国医生和患者的产品,这点进口厂家很难做到。”

而现实也确实如此,与国外产品相比,从降解时间、载药量、支架编织工艺等核心指标对比来看,浦易生物的可降解鼻窦药物支架表现也更优,降解时间更长,载药量更大,支架的物理形态更稳定更有利于支撑。

当前,慢性鼻窦炎术后围手术期的传统的治疗方法通常包括口服激素、鼻喷激素、激素的冲洗灌注等。然而,这些治疗方式又存在一些问题:一是病人依从性可能会影响治疗效果;二是药物无论是口服还是鼻喷,都没有办法很精准、持续性地作用在病灶部位;三是由于激素本身存在一定的副作用,想要达到最佳治疗效果的同时,尽可能降低激素摄入人体的摄入量这一目标,传统治疗方式又很难实现。例如鼻喷激素最大的问题在于不够精准、持续,口服激素最大的问题在于副作用非常大。

浦易生物全降解鼻窦药物支架则有三大特点,浦易生物销售市场总监何川说,一是精准,哪里有问题就在哪里放支架,直接精准的在病灶部位进行药物释放。二是持续,全降解鼻窦药物支架的降解期在一个月左右,期间支架可以每天24小时不间断的、定量在病灶处释放药物,相当于是一个缓释给药的过程。三是安全,因为精准持续,所以在确保治疗效果的同时,全降解鼻窦药物支架极大的降低激素用量,把激素的副作用降到最低。

何川介绍,全降解药物支架技术目前在鼻科领域的应用范围非常广,包括但不限于慢性鼻窦炎,如过敏性鼻炎伴鼻息肉患者、后鼻孔闭锁患者、鼻咽癌患者、接受鼻中隔手术患者等等,均可在术后使用该技术进行抗炎防粘连,同时因为药物支架可以在保证治疗效果的同时,把激素的副作用降到最低,所以对于年纪较小的患者也有着很大的意义。

据了解,目前浦易生物有着完整系统的专利保护计划。公司已经申请多项国内自主研发的专利技术,涉及核心技术、衍生技术、开发应用等各个方面。其中,5项发明专利、5项实用新型专利已经获得授权,有2项发明专利在国家审批过程中。同时,有2项发明专利在同步申请四个国家的国际专利,并且已经获得部分国家的授权,为进入国际市场做前期准备。

作为浦易生物本轮融资的主要投资方,征和惠通是一家专注于医疗、TMT、教育以及大消费四大领域的投资机构。自2014年成立以来,征和惠通已经参与投资发行近20只基金,涵盖LED半导体基金、惠通创客导师基金、科蓝上市并购基金等。在PE、并购基金、千里马基金、S型基金和母基金等领域均有大力布局。在医疗领域,更是拥有一支眼光敏锐、专业能力强、人脉广博的团队。

据征和惠通医疗投资合伙人张志玲介绍,征和惠通长期以来高度关注高值耗材领域,并坚定看好国产高值耗材的发展前景。“我们更关注市场中技术上有颠覆性创新的医疗器械企业。在对拟投项目做调研时,我们会首先重点关注创新产品是否被临床医生认可,市场是否能接受,以及其市场渠道和团队的整体情况是否具有竞争优势。”她说。

而浦易生物就是这样一家经历过市场考验的高成长性企业。张志玲指出,浦易生物的产品是国内首家可降解鼻窦支架产品,主要解决的是患者用药依从性和鼻喷激素不易到达中鼻道深部的问题,为难治性鼻窦炎患者和鼻息肉鼻窦炎患者提供了一种新的治疗方式,可以极大地提升手术成功率。通过市场判断,她认为这款产品在国内是独家产品,属于颠覆性创新,未来爆发可能性很高。